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标题: 产品的监视和测量过程审核要点 [打印本页]

作者: 快乐小屋 时间: 2005-10-21 23:26
标题: 产品的监视和测量过程审核要点
产品的监视和测量过程在制造企业可称为产品检验过程，是产品实现过程的重要组成部分，也是保证产品质量的基本手段。产品检验过程的质量职能是鉴别、把关、报告、证实和监督，其基本任务是保证出厂产品符合预期的要求。在第三方认证审核中，产品检验过程一般都由审核组长和专业审核员审核，说明了检验工作的重要性。笔者根据过程方法的审核思路，整理了产品检验过程的审核要点。 产品检验过程的审核涉及ISO9001：2000准所规定的职责权限、质量方针、质量目标、文件控制、记录控制、人力资源控制、生产服务过程提供、标识和可追溯性、产品防护、监视和测量装置控制、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进等条款的内容，以及进货检验、工序检验、最终检验、包装检验等有关活动。在审核实践中，可按以下顺序进行审核。 一、组织结构情况 同检验部门领导交谈，了解本部门的组织结构、人员分工、产品特点和检验流程。查部门领导及各类人员的职责、权限是否已形成文件，能否做到分工明确、责任清楚、任务具体、权限适当。职责条款是否包含对错、漏检及检验结论的责任，对出厂产品的质量责任等内容。部门领导及检验人员有哪些权限，其权限能否保证履行其职责，能否保证不受干扰地行使职能。 二、质量方针、目标落实情况 同检验部门领导交谈，了解检验部门对企业质量方针、目标以及满足顾客和法律法规要求重要性的理解程度，企业的中长期质量目标是否转化为年度质量目标，年度质量目标怎样转化为检验部门质量目标，检验部门的质量目标怎样展开为每位员工可测量、可评价的具体指标和工作任务，其实施和实现情况如何。 三、文件控制情况 了解检验部门有哪些质量管理体系文件，各种文件是否为有效版本。抽查发文记录，查各种文件的发放范围是否经过授权人员的批准，能否保证检验过程的各环节都得到相应文件的有效版本。抽查收文记录，查失效文件能否及时从生产现场撤出，查阅文件内容有无擅自更改情况。抽查文件更改通知单，查所有应改文件是否更改到位。抽查3—5份图纸、工艺、检验指导书等技术文件，查其正确性、统一性、完整性是否符合要求，查阅文件是否对被检产品的质量要求、检验方法、检验手段、验收准则以及检验记录作出明确规定，文件的可操作性能否满足检验工作的要求。 四、进货检验情况 到进货检验现场了解是否有采购部门提供的合格供方名单，对未经批准的临时采购和合格供方名单以外的采购物资，检验人员是否经过授权人。了解采购物资的种类，查是否按照A、B（分类或依据采购物资对主机产品的影响程度决定其检验方式和检验频次。抽查3—5种采购物资，了解进货检验部门有无检验所依据的技术标准、检验指导书或有关技术协议，了解有无进货检验所必需的检测器具。当不具备检测能力时，是否定期外委检验或要求供方定期提供检验、试验报告。查阅检验文件是否对首批供货、批量供货的检验方法作出了规定并贯彻执行。了解所使用的抽样方法是百分比抽样还是按照GB 2828标准抽样。检验现场是否对待检区和检验区作出划分，对待检产品、合格产品和不合格产品是否进行了检验状态标 识。询问是否发生过紧急放行情况，其处理方式是否符合有关文件的规定。查不合格物资是否进行了隔离，其让步使用是否经过授权人员的批准。查进货检验记录是否完整、准确、清晰，是否按规定期限保存，是否具有可追溯性。 五、工序检验情况 到生产现场观察检验过程各检查站的布局和检验点的确定是否合理，能否满足检验要求。了解生产现场首检和巡检执行情况，当工艺、设备、工装等生产条件发生变化时，是否严格执行首检的现定，对首检的零件是否进行标识并保存至当班结束。了解现场检验人员是否按规定的路线、时间、频次和标准对各工序进行巡回检验。从有关记录和能否防止批量不合格的发生评定首检、巡检的有效性。了解检验员是否对操作者执行工艺的情况进行监督，是否对操作者一次交检合格率进行评价。现场观察检验人员与操作者是否使用同一把量具，检测器具的数量、性能、量程、精密度能否满足测量任务的要求。查在用标准量具是否纳人周期检定并能溯源到国家基准，自制量具是否定期校准并将校准依据形成文件。观察现场所有在用检测器具有无校准状态标识，是否在有效期内。当发现量具失准时，是否对检验结果的有效性进行了评审，必要时是否重新检验，对量具失准原因是否进行分析并采取了相应措施。现场观察产品检验状态的标识情况，检验印章、标签和合格证是否严格管理，以防止不合格品的错用和流转。对废品是否采取了适当措施并及时清理出现场，对返工、返修产品是否重新检验。对需要让步使用的产品是否经授权人员的评审、批准，并进行让步回用标识，以提示下工序人员采取相应措施。 六、最终检验情况 在最终检验现场了解被检产品的进货检验、工序检验是否均已完成，检验结果是否满足要求。了解被检产品是否有相应的国家标准或行业标准，对照企业出厂技术条件或检验规程，查是否覆盖了有关标准所规定的检验项目。在整机入库或交付用户之前，是否完成了所有的检验项目，对涉及产品安全、功能、可靠性和环保方面关键的检验或试验项目是否按文件规定的条件和要求完成。对产品装配、试验过程中已发现的质量问题，是否均已排除并经检验人员确认。了解有无由企业领导或用户批准放行产品的特例，是否符合标准或法律法规的要求。 在审核产品包装检验过程时，应了解是否根据产品特点、运输条件和交付方式编制了包装技术条件的文件，包装箱能否保证产品不损坏、不丢失。包装过程是否针对防雨。 防潮、防震、防锈等要求采取了相应措施，包装箱内的零部件是否适当固定．是否会因运动、相互碰撞造成损坏。抽查产品说明书、合格证、“三包卡”和装箱单等随机文件是否完整，对照装箱单核对包装箱内各种物品的种类和数量是否相符。 七、检验记录及数据分析情况 检验记录是证实产品符合要求的客观证据，是企业在涉及产品责任等法律问题时进行自我保护的重要手段。在审核的全过程中，应注意观察所有检验记录是否包括产品名称、规格、型号、数量、批次、检验依据、检验项目、技术要求、实际检测值、检验日期、检验结论和检验人员姓名等内容。凡有量化要求的项目是否有检验数据，其量值是否符合标准和法定计量单位的要求。检验记录表的有关项目是否填写完整，有无空格。当数据更改时，是否采用‘杠改’方法并加盖更改人印章，是否有涂改或刮改情况。查所有检验记录是否规定了保存期限，并按规定期限保存。了解检验部门是否定期收集、整理检验数据，井运用统计技术对产品质量问题的原因和发展趋势进行分析，是否及时向质量管理、工艺、设计和采购部门反馈质量信息，为质量改进提供依据。 八、检验人员资格能力情况 在审核全过程中，应注意了解各岗位检验人员的教育、培训、技能和经验等能否胜任本职工作，是否做到了持证上岗。抽查人员的资格证明是否在有效期内，查培训内容是否与其从事的检验任务相一致。 九、持续改进情况 在审核过程中，应向上下工序和销售部门了解检验人员错检、漏检和误判情况，了解是否因检验的原因而造成批量质量事故和用户投诉。向生产部门了解检验的及时性能否满足生产进度要求。向检验部门领导了解本部门当前工作的重点、难点和存在问题，还有哪些差距并准备采取哪些改进措施。 综上所述，产品检验过程的审核应按过程方法的要求和检验过程各项质量活动的逻辑顺序，围绕组织结构的合理性、检验依据的正确性、检验项目的完整性、检验方法的科学性、检验手段的充分性、检验结果的符合性和检验结论的可证实性，以及人员资质、持续改进等情况进行调查取证，以证实受审核企业产品检验过程的充分性、有效性和实现所策划结果的能力。

作者: jnwlj 时间: 2006-12-4 13:50
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